青峰药业正面应对喜炎平通告事件 开诚布公接受检验

通告指出，近日，国家药品不良反应监测中心监测发现，江西青峰药业有限公司(下称“青峰药业”)生产的喜炎平注射液在甘肃(涉事批号：2017041303)、黑龙江(涉事批号：2017042303)、江苏(涉事批号：2017061003)共发生十多例寒战、发热等不良反应。事发地食品药品监管部门对涉事产品正在检验。

针对上述通告，记者注意到，尽管事发地食品药品监管部门对涉事产品正在检验，尚未有定论，不过9月25日上午十点青峰药业在官方网站发布的《关于喜炎平注射液通告事件的说明》(以下简称“说明”)中称，“严格按照国家局的要求迅速召回三批涉事的药品，喜炎平注射液生产线已停产待检，公司已停止库存产品的发货与销售，且正在全面排查原料、生产、质量及存储等所有可能存在隐患的环节。”

针对通告中患者、医疗机构、政府部门等关心的问题，青峰药业在说明中给予了详细解答。“此次事件涉及到的病例不良反应症状主要以热源样反应为主，到目前为止，公司及赣州市药检所对涉事批药品的热源项紧急检测已经结束，三个批次的样品经检验均合格，江西省药检院的加急检验也在进行中。目前，由国家和省、市专家组成专家组正在对公司喜炎平生产线进行专项飞行检查。”

值得强调的是，根据食药监局通告和文件的要求，此次仅对青峰药业涉事三批药品进行召回，仅对涉事三批药品下达了停用的指令，食药监局在事情调查清楚之前，要求工厂暂停该产品的生产和销售，属于正常的规范程序。同时，食药监局没有要求青峰药业召回和停用此次通告批次之外的药品。

公开资料显示，喜炎平注射液已经上市近四十年，应用人群的基数较大，临床用药不良反应率一直在罕见范围内。

青峰药业在说明中承诺，此次事件发生后，公司高度重视，配合药监部门认真全面地进行风险排查风险控制。公司也希望能基于客观事实和严谨地分析，全面地评估，真正找到原因。如果确实是由于产品和工厂原因造成的，而且超过了药物合理不良反应范畴的，发现产品的质量或工厂的生产管控出现了问题，公司一定要承担相应的法律责任、经济责任和道义上的责任，一定不会把公司利益凌驾于民众健康安全之上。同时，公司也恳请各方，此事涉及人民健康安全，避免曲解和误传国家监管部门通告信息。